اهم وظایف واحد رگولاتوری مجتمع شامل موارد زیر می باشد:
- ارزیابی ریسک کیفیت
- پیگیری امور کارآزمایی بالینی
- مشارکت در رسیدگی به شکایات و ریکال
- فارماکوویژیلانس ( جمع آوری، ردیابی، ارزیابی و پایش عوارض جانبی محصولات دارویی)
- برنامه ریزی، تهیه و ارسال PSUR (گزارش ادواری به روز شده ایمنی)
- مشارکت در بازرسی، براساس اصول GXP
- به روز رسانی اطلاعات، متناسب با آخرین تغییرات گایدلاین ها و قوانین ملی و بین المللی
- هماهنگی و پیگیری امور مربوط به ثبت داروهای بیولوژیک
- امور محوله از طرف مسئول فنی و مدیر کیفیت