گزارش اقدام اصلاحی صورت گرفته در بخش محلول¬های تزریقی به منظور راه¬اندازی مجدد خط تولید
گزارش اقدام اصلاحی صورت گرفته در بخش محلولهای تزریقی به منظور راه اندازی مجدد خط تولید:
- - اصلاحات ساختاری:
- -1- طراحی و ساخت متریال ایرلاک در ورودی اتاقهای شستشوی ویال توزین
- -1- طراحی و ساخت ایرلاک در ورودی پرسنل واحد شستشوی ویال به منظور پست کنترل
- -1- نصب پرده هوا در ورودی پرسنل واحد شستشوی ویال به منظور پست کنترل
- -1- طراحی و ساخت سیستم 2درب در ورودی اصلی انبار
- -1- طراحی و ساخت فضای غبارروبی در ورود انبار
- - بازسازی فضاها و تجهیزات:
- -2- زیرسازی و انجام 350 مترمربع اپوکسی آنتی باکتریال کف
- -2- زیرسازی و انجام 700 مترمربع اپوکسی آنتی باکتریال دیوارها
- -2- نصب کروهای دیواری و سقفی در سایت تولید
- -2- طراحی، ساخت و نصب کفشورهای تمام استیل مخصوص اتاق تمیز
- -2- رفع نشتی و اصلاح عایق در سیستم هوارسان
- -2- نصب فیلتر هپا در خروجی اگزاست آزمایشاه میکروبی
- - ایجاد سیستمهای کنترلی و پایش:
- -3- طراحی و ساخت سیستم کنترلی و اتصال آن به سامانه BMS مرکزی جهت پایش پارامترهای حیاتی اتاقهای تمیز (دما، فشار و رطوبت)
- -3- طراحی و ساخت سیستم کنترل عملکرد هودهای لامینار کلاسA در اتاقهای آماده سازی، استریل ساید و پرکنی
- -3- نصب سیستم کنترل عملکرد فیلتر هپا در خروجی اگزاست آزمایشگاه میکروبی
- - اورهال تجهیزات خطوط تولید:
- -4- اورهال کامل دستگاه پرکنی
- -4- اورهال کامل دستگاه درببند
- -4- اورهال کامل دستگاه شستشوی ویال
- -3- عیب یابی و راه اندازی اتوکلاو 4000 لیتری شماره2
- - اقدامات کیفی:
- -5- اصلاح سیستم آب ساز و سیستم توزیع آب خالص و تزریقی و نقشه ها و ثبت نامه های مرتبط
- -5- انجام آزمون کوانتورمتری جهت صحه گذاری در خصوص جنس مخازن انبارش آب تزریقی
- -5- بازنگری و تکمیل مستندات مرتبط با DQ اتاقهای تمیز و سیستم هوارسان
- - خرید تجهیزات:
- -6- خرید کابینت توزین
- -6- ثبت سفارش خرید هود شیمیایی
- -6- ثبت سفارش خرید یخچال آزمایشگاهی
- -6- ثبت سفارش خرید کابینت نگهداری مواد شیمیایی
نظر دهید