گزارش اقدام اصلاحی صورت گرفته در بخش محلول¬های تزریقی به منظور راه¬اندازی مجدد خط تولید

گزارش اقدام اصلاحی صورت گرفته در بخش محلول­های تزریقی به منظور راه ­اندازی مجدد خط تولید:

  1. -     اصلاحات ساختاری:
    1. -1-          طراحی و ساخت متریال ایرلاک در ورودی اتاق­های شستشوی ویال توزین
    2. -1-          طراحی و ساخت ایرلاک در ورودی پرسنل واحد شستشوی ویال به ­منظور پست کنترل
    3. -1-          نصب پرده هوا در ورودی پرسنل واحد شستشوی ویال به­ منظور پست کنترل
    4. -1-          طراحی و ساخت سیستم 2درب در ورودی اصلی انبار
    5. -1-          طراحی و ساخت فضای غبار­روبی در ورود انبار
  2. -    بازسازی فضاها و تجهیزات:
    1. -2-          زیرسازی و انجام 350 متر­مربع اپوکسی آنتی ­باکتریال کف
    2. -2-          زیرسازی و انجام 700 مترمربع اپوکسی آنتی­ باکتریال دیوارها
    3. -2-          نصب کروهای دیواری و سقفی در سایت تولید
    4. -2-          طراحی، ساخت و نصب کفشورهای تمام استیل مخصوص اتاق تمیز
    5. -2-          رفع نشتی و اصلاح عایق در سیستم هوارسان
    6. -2-           نصب فیلتر هپا در خروجی اگزاست آزمایشاه میکروبی
  3. -      ایجاد سیستم­های کنترلی و پایش:
    1. -3-          طراحی و ساخت سیستم کنترلی و اتصال آن به سامانه BMS مرکزی جهت پایش پارامترهای حیاتی اتاق­های تمیز (دما، فشار و رطوبت)
    2. -3-          طراحی و ساخت سیستم کنترل عملکرد هودهای لامینار کلاسA در اتاق­های آماده­ سازی، استریل ساید و پرکنی
    3. -3-          نصب سیستم کنترل عملکرد فیلتر هپا در خروجی اگزاست آزمایشگاه میکروبی
  4. -      اورهال تجهیزات خطوط تولید:
    1. -4-          اورهال کامل دستگاه پرکنی
    2. -4-          اورهال کامل دستگاه درب­بند
    3. -4-          اورهال کامل دستگاه شستشوی ویال
    4. -3-          عیب­ یابی و راه­ اندازی اتوکلاو 4000 لیتری شماره2
  5. -      اقدامات کیفی:
    1. -5-          اصلاح سیستم آب ساز و سیستم توزیع آب خالص و تزریقی و نقشه­ ها و ثبت­ نامه های مرتبط
    2. -5-          انجام آزمون کوانتورمتری جهت صحه­ گذاری در خصوص جنس مخازن انبارش آب تزریقی
    3. -5-          بازنگری و تکمیل مستندات مرتبط با DQ اتاق­های تمیز و سیستم هوارسان 
  6. -      خرید تجهیزات:
    1. -6-           خرید کابینت توزین
    2. -6-           ثبت سفارش خرید هود شیمیایی
    3. -6-           ثبت سفارش خرید یخچال آزمایشگاهی
    4. -6-           ثبت سفارش خرید کابینت نگهداری مواد شیمیایی
کلمات کلیدی

0 نظر برای این مقاله وجود دارد

نظر دهید

متن درون تصویر امنیتی را وارد نمائید:

متن درون تصویر را در جعبه متن زیر وارد نمائید *
آخرین بروزرسانی: 1402/05/31 08:52